Ngày 19.11.2010, Cục quản lý Dược Việt Nam ra văn bản hướng dẫn các cơ sở y tế xử lý với thuốc Mediator (chữa tiểu đường) đã bị đình chỉ vì gây tác dụng phụ ảnh hưởng tới sức khỏe.
Văn bản này nêu rõ, cần thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn biết thông tin liên quan đến tác dụng phụ không mong muốn của thuốc.
Các thầy thuốc cần hạn chế đến mức tối đa việc kê đơn thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) và cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ trong điều trị. Đối với bệnh nhân đã sử dụng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) từ 3 tháng trở lên trong 4 năm qua cần được bác sỹ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim. Đồng thời các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc Mediator (nếu có). Gửi báo cáo về Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi tác dụng có hại của thuốc.
Được biết, ngày 30.8.2010, Cục quản lý Dược Việt Nam đã có quyết định số 260 về việc rút số đăng ký đối với biệt dược Mediator (hoạt chất Benfluorex), để đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Cục quản lý dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc bộ Y tế tuân thủ quyết định trên.
Biệt dược Mediator là loại thuốc khá thông dụng tại Việt Nam, dùng để điều trị bệnh đái tháo đường, giảm cholesterol, tan mỡ, giảm cân. Tuy nhiên, nhiều nước như Mỹ, Pháp và nhiều nước Châu Âu đã cấm lưu hành biệt dược này do gây ra những tác dụng phụ (mệt mỏi, suy nhược, tổn thương van tim, nhiều người tử vong…)
T.H
theo sgtt.