Hix!em có một số ít ỏi về mảng này.nay mạo muội xăm mình post để anh em chém.[-o[[-o[[-o[
NHỮNG ĐỊNH NGHĨA CƠ BẢN VỀ PHÒNG SẠCH
Xem thêm
HỆ THỐNG KHÍ SẠCH CHO PHÒNG MỔ - Post bởi [mem]Mr. Great-SVM[/mem]
I/PHÒNG SẠCH LÀ GÌ?:
- Câu hỏi tưởng chừng là đơn giản nhưng mà đến tận giờ theo tôi vẫn chưa có hồi kết, vì sao vậy tôi xin được giải thích như thế này:
Phòng sạch hay tiếng Anh vẫn gọi là Clean Room, nếu hiểu theo cách giao tiếp từ ngữ thông thường tức là nó phải sạch. Tuy nhiên khái niệm sạch lại rất tương đối. Nhà tôi ở sau khi quét đương nhiên là sạch hơn vì ít nhất tôi gom được một đống rác rưởi, bụi bặm sau đó đổ nó đi. Nhưng chuyện gì xảy ra nếu tôi quét lại lần nữa -> tất nhiên là lại sạch thêm tí nữa.
Nếu tôi chịu khó lau chùi rồi lại thêm ít nước lau nhà thì nó lại sạch hơn mà lại còn thơm nữa... nhưng như thế không phải là không thể sạch hơn, có đúng không ạh.
Để giải quyết việc này chúng ta phải lượng hóa được độ sạch của phòng, nói nôm na là tìm cách đo độ sạch của phòng. Tôi không nói rông dài về việc quét nhà nữa vì nếu bạn làm phòng sạch mà không kiểm soát được cái sàn nhà (phòng) thì thôi không phải bàn nữa. Việc đo độ sạch của phòng ám chỉ về độ sạch của không khí trong phòng. Thường là người ta sẽ tính toán bằng việc đo/đếm số lượng hạt bụi với dải kích thước nhất định trên một đơn vị thể tích nhất định để tính ra độ sạch của phòng.
Ví dụ: trong một phòng (A) có 1000 hạt bụi (kích thước nhỏ hơn hoặc bằng 0.5μm) trong mẫu 1 mét khối không khí tất nhiên là sạch hơn phòng (B) có 10000 hạt bụi có kích cỡ tương tự với cũng một mét khối không khí và tất nhiên là cấp sạch cao hơn. Có đúng không ạ?
Khi đọc hết câu này thì tôi tin chắc là 99% đối với các bạn mới bắt đầu tìm hiểu sẽ trả lời là đúng, bản thân tôi trước đây cũng vậy thôi (thế có chết không?).
Xin thưa các bạn câu trả lời chính xác là phòng A sạch hơn phòng B tại thời điểm lấy mẫu thôi. Tôi xin kéo dài ví dụ trên ra một chút. Phòng A lấy mẫu khi được vệ sinh sạch sẽ và hệ thống lọc khí được vận hành liên tục trong vòng 3 ngày. Phòng B lấy mẫu trong quá trình sản xuất có nhiều người và máy đang chạy. Đến đây thì bạn tìm ra yếu tố thứ hai để định nghĩa phòng sạch.
Tôi lại xin kéo dài ví dụ của tôi ra vài dòng nữa để các bạn hình dung ra yếu tố thứ ba liên quan đến tiêu chuẩn phòng sạch. Phòng A người ta lấy mẫu ngay sau mặt lọc HEPA, nhưng phòng B người ta lại lấy mẫu ngay cạnh một cái máy dập viên của một dây chuyền sản xuất thuốc viên theo tiêu chuẩn GMP WHO thế thì làm sao nói là cấp sạch của B thấp hơn A được?
Với các ví dụ trên đây ta tổng hợp lại được các yếu tố cơ bản sau để xác định yếu tố sạch của phòng:
- Cấp sạch của phòng thể hiện qua việc lượng hóa số lượng và kích cỡ của tiểu phân thông trên một đơn vị xác định thể tích không khí;
- Điều kiện hoạt động của phòng lúc lấy mẫu;
- Vị trí lấy mẫu khi xác định cấp sạch;
Việc sử dụng từ phòng sạch là không chính xác mà cần phải thể hiện rõ các yếu tố trên để xác định xem phòng đó sạch như thế nào lúc đó ta xác định được cấp sạch của phòng.
Ba yếu tố tôi vừa nêu ra trên đây được các tổ chức, các đơn vị có trách nhiệm hay thậm chí là một đơn vị (doanh nghiệp) cụ thể tổng hợp lại thành các bộ tiêu chuẩn để ứng dụng trong quy trình sản xuất của họ. Việc nắm bắt các tiêu chuẩn này hết sức quan trọng và là khâu then chốt (đồng thời cũng là khó nhất) trong việc thiết kế, xây dựng, vận hành, bảo dưỡng phòng sạch.
Các tiêu chuẩn phòng sạch tôi sẽ tiếp tục phân tích trong các bài viết tiếp theo tuy nhiên việc không đưa ra một định nghĩa thì thực là thiết sót lớn nên tôi xin dịch địch nghĩa về phòng sạch của 2 tiêu chuẩn thông dụng nhất là FS 209E và ISO 14644-1 như sau:
FS 209E:
‘A room in which the concentration of airborne particles is controlled and which contains one or more clean zones.’ 'Phòng được kiểm soát bụi và bao gồm một hay nhiều vùng sạch'
ISO 14644-1 điều 2.1.1:
‘A room in which the concentration of airborne particles is controlled, and which is constructed and used in a manner to minimize the introduction, generation, and retention of particles inside the room and in which other relevant parameters, eg temperature, humidity and pressure are controlled as necessary' 'Phòng được kiểm soát bụi được xây dựng và sử dụng nhằm tối giản việc phát sinh bụi đồng thời có kiểm soát các yếu tố khác như: độ ẩm nhiệt độ và áp suất'
II/CÁC TIÊU CHUẨN PHÒNG SẠCH:
-
Các tiêu chuẩn phòng sạch
Chúng ta đã phân biệt được 03 (ba) tiêu chí phân biệt độ sạch hay bẩn của phòng sạch như bài viết trước của tôi, dựa trên 03 tiêu chí này người ta đưa ra các tiêu chuẩn cho phòng sạch. Nói nôm na đây là các quy ước cho dân trong nghề hiểu và phân biệt nhanh các phòng sạch.
Tôi phải nhắc lại là việc phân biệt rõ tiêu chuẩn phòng sạch là việc khó nhất và phức tạp nhất trong việc thiết kế, xây dựng, bảo dưỡng phòng sạch (đây là đúc rút của cá nhân tôi, tât nhiên là tôi có lý do để tin điều đó, còn tại sao thi tôi sẽ phân tích tiếp trong các bào tiếp theo). Một trong những lý do chính là có quá nhiều tiêu chuẩn áp dụng và không phải ai (thường là chủ đầu tư) cũng biết được là mình cần cái gì cho phòng sạch của mình.
Trong khuôn khổ của bào viết này tôi xin giới thiệu các bạn một số các tiêu chuẩn thông dụng và phổ biến đồng thời là công thức quy đổi (một cách tương đối, nhưng có giá trị tham khảo tốt) giữa các tiêu chuẩn này với nhau. Việc hiểu rõ các quy chuẩn này sẽ giúp ích cho bạn rất nhiều cho dù bạn là chủ đầu tư, nhà thiết kế, đơn vị thi công hay đơn vị bảo dưỡng phòng sạch.
Tiêu chuẩn ISO 14644-1
Nào giờ ta phân tích cái tiêu chuẩn này tí:
1. Việc hiểu các thông số ở trên tôi không giải thích vì bản thân nó đã quá rõ ràng rồi.
Các bạn chỉ lưu ý một điểm là để đạt được tiêu chuẩn tại 1 class bất kỳ thì các bạn phải vượt qua tất cả các quy định về nồng độ bụi nếu có bất kỳ một phổ bụi nào lớn hơn thì nó sẽ bị hạ cấp (viết đến đây tôi lại nhớ là chưa phân tích về bụi và phổ bụi các bạn chịu khó chờ đến phần nội dung khi tôi phân tích về lọc khí vậy).
2. Các thông số trên mới chỉ đạt được 1 tiêu chí trong 3 tiêu chí cơ bản về phòng sạch (nồng độ bụi) vậy 02 tiêu chí còn lại thì ISO 14644-1 quy định như thế nào? xin thưa là nó quy định rất rõ ràng về các điểm lấy mẫu, các vị trí lấy mẫu thời gian lấy mẫu, thời gian kiểm tra lại (hợp chuẩn) và các trường hợp bắt buộc phải kiểm tra. Trong khuôn khổ của bài viết này tôi không định đưa hết tiêu chuẩn ISO lên đây mà chỉ phân tích các điểm cần quan tâm đối với tiêu chuẩn này nên chỉ đưa ra 1 số ví dụ thôi:
* Số điểm lấy mẫu sẽ phụ được vào kích thước phòng và cấp phòng dự kiến cần kiểm tra được quy định trong Annex A về đo tiêu phân. Ví dụ phòng có diện tích từ 250 feet vuông (khoảng 7.08 m2) đến 280 feet vuông (khoảng 7.8m2) khi khi kiểm tra loại hạt bụi 0.3µm thì ISO 14644-1 quy định là bạn cần lấy mẫu ít nhất là 5 điểm với lượng mẫu tối thiểu là 19.6 lít, thời gian lấy mẫu ít nhất là 180s, cao độ ít nhất là 02 lần thay đổi trong đó có một lần trên 50% cao độ phòng và một lần cao độ dưới 50% cao độ phòng. vị trí lấy mẫu cách xa mặt lọc ít nhất 3 foot (khoảng 1m). Ngoài ra 14644-1 còn quy định về loại máy đo được phép sử dụng để đo và tất nhiên cái máy dùng để đo phải là loại còn chứng chỉ hiệu chuẩn.
* Các bạn thấy có phức tạp không? theo tôi là bạn chỉ thấy phức tạp khi ta cố tìm hiểu xem tại sao người ta lại quy định thế chứ nếu đã gọi la tiêu chuẩn thì ta cứ theo đúng quy định của nó là OK đúng không nào. Hai nữa là 14644-1 đã quy định rất rõ ràng rồi nhưng ta phải đọc kỹ và đọc hết tiêu chuẩn này mà thôi;
* Ngoài ra 14644-1 còn quy định rất rõ ràng về các phép đo phải tiến hành trong quá trình vận hành và các phép đo bắt buộc khi tiến hành bảo dưỡng cũng chi tiết như khi đo cấp phép. Ví dụ:
hay
Để hiểu các phép đo thì thực sự là rất phức tạp, bản thân tôi cũng đã thực hiện một số phép đo tuy nhiên có một cái khó khăn là mỗi một tiêu chuẩn là đưa ra các cách đo khác nhau xin ví dụ tiêu chuẩn ISO 14644-1 quy định thời gian lấy mẫu tương đối dài hơn (1 phút) so với thời gian lấy mẫu của FED 209E (15s) điều này thực sự là một thách thức lớn hơn nhiều khi thực hiện hợp chuẩn. Tôi sẽ cố gắng update thêm các thông tin về các bài đo và các cách thức đo trong phạm vi hiểu biết của tôi trong những bài viết sau.
Vấn đề là tiêu chuẩn là tiêu chuẩn và ta bắt buộc phải tuân thủ còn nếu không thì trả lời lại khách hàng của bạn là "Ai bảo thích đạt chuẩn, ăn chơi sợ gì mưa rơi".
3. Tiêu chí thứ 3 là điều khiện hoạt động của phòng khi tiến hành đo thì rất may là ISO 14644-1 không quy định, vấn đề là họ cố gắng đưa ra một tiêu chuẩn chung nhất cho phòng sạch và tùy vào yêu cầu cụ thể khi bạn vận hành phòng sạch đó trong các lĩnh vực cụ thể mà bạn có thể tùy biến cho linh hoạt. Vì vậy đối với tiêu chí này ta sẽ hiểu là phòng sạch được đo, xác định cấp sạch trong trạng thái tĩnh và sau khi vệ sinh sạch sẽ.
Tiếp theo ta sẽ tìm hiểu tiêu chuẩn thông dụng thứ 2 FED 209E
III/TIÊU CHUẨN VỀ PHÒNG SẠCH:
Tiêu chuẩn FS 209E hay 209E FED
Tiêu chuẩn FS 209E hay 209E FED
Federal Standard 209E là một trông những tiêu chuẩn lâu đời nhất về phòng sạch (năm 1963) và đương nhiên nó cũng được hiểu rõ nhất và sử dụng rộng rãi nhất, tuy nhiên do yếu tố lịch sử nó không được thật chặt chẽ như ISO nhưng không sao vì việc đạt chuẩn nào hoạt động ra sao không phải do bạn hay tôi quyết định mà do ý chi của người sử dụng cơ mà. Tiêu chuẩn này được thừa nhận và áp dụng rộng rãi tại Mỹ cũng như các công ty Mỹ và các công ty có khách hàng hay thị trường xuất khẩu là Mỹ. Phải nói là người Mỹ có tầm nhìn xa và dự báo tốt đến nỗi 40 năm nay người ra không cần phải xây dựng lại tiêu chuẩn mặc dù họ đưa tiêu chuẩn ra từ thời chỉ có họ là có phòng sạch và cần phòng sạch cho đến nay các lĩnh vực cần sử dụng phòng sạch được ứng dụng rộng rãi và phát triển không ngừng mà tiêu chuẩn họ đưa ra vẫn ứng dụng không lạc hậu (kinh thật).
Dưới đây là tiêu chuẩn về nồng độ bụi của FS 209E
Nào giờ ta lại phải xem xét cái tiêu chuẩn này 1 chút
Tương tự như ISO 14644-1 tiêu chuẩn này hướng tới những cái chung nhất nên nó không quy định về điều kiện hoạt động của phòng khi cấp chuẩn (lúc thực hiện các phép đo) nhưng nó cũng quy định rất chi tiết ngặt nghèo về số điểm lấy mẫu, cao độ lấy mẫu...
Tiêu chuẩn này do yếu tố lịch sử nên không quy định tới các cấp sạch "khủng khiếp" như ISO 14644-1 nhưng mặt tích cực của nó là nó đã được ứng dụng rộng rãi và phổ biến nên có rất nhiều nguồn tham khảo về thiết kế, vận hành bảo dưỡng rất chi tiết cho từng cấp sạch. Bản thân tôi, tôi cũng coi đây là nguồn tham khảo chính và khi có bài toán đặt ra việc đầu tiên tôi làm là quy đổi yêu cầu của chủ đầu tư về các cấp sạch theo tiêu chuẩn này. Hai nữa là các cấp sạch cao hơn được quy định trong ISO 14644-1 không biết bao giờ mới thành hiện thực tại Việt Nam, bản thân tôi tính đến thời điểm này trừ các phòng Bio Safety thì mới tham quan đến các loại phòng sạch cấp 100 theo tiêu chuẩn này, còn tham gia vào các công việc cụ thể thì cấp 1000 của tiêu chuẩn này cũng đã là cao lắm rồi (chú ý là ở đây ta bàn về phòng sạch chứ không nói tới cấp sạch của các clean bench).
Chi tiết các hướng dẫn về thiết kế, bảo dưỡng, vệ sinh, vận hành phòng sạch theo tiêu chuẩn này ta sẽ bàn tới trong các bài viết sau còn bây giờ ta tham khao thêm một tiêu chuẩn phổ biến là GMP WHO đã để các bạn thấy là ba tiêu chi tôi đưa ra ban đầu không phải là nói phét.
IV/TIÊU CHUẦN GMP WHO:
Tiêu chuẩn GMP WHO
Đây sẽ là tiêu chuẩn cuối cùng mà tôi với các bạn tham khảo vì thực sự là có nhiều tiêu chuẩn quá nên nếu các bạn muốn tìm kiếm thêm thì nên hỏi Google hay tham khảo sơ bộ trong phần quy đổi các loại tiêu chuẩn của tôi.
Tiêu chuẩn tôi giới thiệu dưới đây là bản EU GMP phát hành năm 1997, bản này là bản lâu đời nhất và là cơ sở để năm 1998 WHO đưa ra tiêu chuẩn GMP WHO sau này còn vô số các bản GMP khác phát hành lại theo tiêu chuẩn của bản này ví dụ như ở Việt Nam thời kỳ đấy thì người ta xây dựng các nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP ASEAN...
Tiêu chuẩn EU GMP 1997 như sau:
Như các bạn thấy ở trên GMP có quan tâm đến tình trạng hoạt động của phòng khi xác định độ sạch. Sở dĩ như vậy do đây là tiêu chuẩn hẹp ứng dụng trong lĩnh vực sản xuất: dược phẩm, thực phẩm... và tình trạng hoạt động của phòng sẽ ảnh hưởng nhiều đến độ sạch và tính chất sử dụng của phòng đó. Ví dụ như: khi bạn sản xuất thuốc dạng viên nang chắc chắn sẽ phát sinh nhiều tiểu phân hơn là thuốc tiêm có dúng không ạh?
GMP không quy định ngặt nghèo về cách đo, phương pháp đo, máy đo cho phòng đạt GMP nhưng lại khuyến nghị về dung lượng gió trao đổi mỗi giờ với từng cấp sạch và bắt buộc phải sử dụng HEPA đối với cấp sạch A,B và C.
Ngoài ra GMP khuyến nghị thêm các phương án để tránh các sự cố ảnh hưởng tới độ sạch cần thiết khi sản xuất như hiện tượng nhiễm chéo, độ ẩm miệng gió và khung lọc.
Tới đây tôi tạm dừng về các loại tiêu chuẩn phòng sạch các bạn tham khảo các bài viết tiếp về quy đổi chuẩn và các câu hỏi thường gặp đối với tiêu chuẩn phòng sạch.
V/ Cách quy đổi tiêu chuẩn phòng sạch:
Sự cần thiết phải quy đổi các tiêu chuẩn:
Do quá nhiều tiêu chuẩn và các tiêu chuẩn này lại không hoàn toàn giống nhau nên việc nói phòng sạch cấp X ở tiêu chuẩn A là tương đương 100% với phòng sạch cấp Y tại tiêu chuẩn B là không chính xác. Tuy nhiên trong thực tế việc quy đổi các quy chuẩn này là rất cần thiết và hữu ích cho dù bạn đóng vai trò nào trong quá trình xây dựng, sử dụng, bảo dưỡng phòng sạch.
Nói ví dụ: Nếu bạn là nhà tư vấn cho việc xây 1 hệ thống phòng sạch cần thiết phải đạt tiêu chuẩn GMP WHO cấp sạch từ D đến B tổng diện tích khoảng 2000m2. Bạn cần phải thuyết trình cho chủ đầu tư về phương án của bạn đảm bảo độ sạch theo yêu cầu. Bạn sẽ có nhiều cách:
Cách 1: Đưa chủ đầu tư đến 1 công trình tương đương với thiết kế tương tự đã được xây dựng và cấp phép (việc này chỉ để chưng minh năng lực chứ không phải là cơ sở khoa học, hai nữa là không thể có 02 công trinh giống hệt nhau);
Cách 2: Bạn tính toán trên lý thuyết để chưng minh độ sạch của phòng nhưng GMP lại không khuyến nghị về các thông số kỹ thuật của phòng mà bạn chỉ có thể tìm thấy khuyến nghị với tiêu chuẩn FS 209E. –> ta cần phải quy đổi tiêu chuẩn sang FS 209E. Lúc đó bạn mới có đủ cơ sở khoa học để chứng minh với chủ đầu tư.
Cách 3: Bạn thậm chí có thể đứng ra bảo lãnh bằng vật chất cho thiết kế của mình với chủ đầu tư nhưng nếu làm thế thì ta tìm hiều về phòng sạch làm gì nhỉ?
Tóm lại việc quy đổi các tiêu chuẩn sẽ giúp bạn có nhiều nguồn tài liệu tham khảo hơn, có nhiều minh chứng hơn, có nhiều cơ sở khoa học hơn cho công việc của bạn. Thế thì nó cần quá đi chứ.
Các nguyên tắc quy đổi
Việc đầu tiên là ta cần hiểu rõ đề bài trước khi quy đổi. Trong 1 loạt các tiêu chuẩn về phòng sạch bao giừo cũng có tiêu chuẩn chung và tiêu chuẩn riêng. Nên nhó là các tiêu chuẩn về phòng sạch thông thường chỉ quy định các điểm chung. Vì thế ta sẽ quy đổi theo các nguyên tắc sau:
Bước 1: Bóc tách các tiêu chi chung trong tiêu chuẩn cần quy đổi;
Bước 2: Xác định tiêu chuẩn cụ thể của tiêu chuẩn cần quy đổi;
Bước 3: Sư dụng các tài liệu tham khảo hoặc tính toán để quy đổi sang tiêu chuẩn mong muốn;
Bước 4: Xem xét lại các tiêu chuẩn riêng xem có cần thiết phải nâng cấp sạch khi quy đổi không?;
Bước 5: Tổng hợp rà soát lại lần cuối để đưa ra tiêu chuẩn đã quy đổi.
Trong các bước này bước cần chú ý nhất là bước 3 có các chú ý sau:
1. Khi quy đổi chỉ nên nâng cấp chứ không hạ cấp, việc này sẽ bảo đảm là tính toán của ta luôn đạt chuẩn. Ví dụ GMP EU 1997 quy định đối với cấp sạch A là 3500 hạt tiểu phân có kích cỡ 0.5
mm nếu đổi sang FS 209E thì ta nâng cấp thành 1000 vì FS 209 E không có cấp sạch giữa 1000 và 10000.
2. Một số cấp sạch quy định đối với rất nhiều phổ bụi nhưng cấp khác lại không, khi quy đổi ta cũng cần phải nâng cấp cho hợp lý;
Bước 4 cung có các lưu ý sau:
1. Các tiêu chuẩn riêng thường là nâng cấp phòng sạch, nên nếu khi đưa các tiêu chuẩn riêng vào tính toán ta cần phải xem xet kỹ quy định của các tiêu chí của hệ tiêu chuẩn mới.
Kinh nghiệm:
Nhiều trường hợp ta không tìm được các tham chiếu trực tiếp từ tiêu chuẩn này sang tiêu chuẩn khác nên tốt nhất là ta đổi 2 lần sang 1 tiêu chuẩn phổ biến như FS 209E chẳng hạn.
VI/PHÂN TÍCH CÁC TIÊU CHUẨN CHUNG:
Các tiêu chuẩn phòng sạch
Có khá nhiều các Tiêu chuẩn Quốc tế định nghĩa về “Phòng sạch”. Các lĩnh vực liên quan đến khái niệm phòng sạch có ngành Sinh học, Dược phẩm, Vi điện tử và nhiều ngành khác nữa. Có các tiêu chuẩn quốc tế quan trọng về phòng sạch là:
·US Federal Std 209E 1992
· EEC cGMP 1989
· France AFNOR 1989
· German VDI 2083 1990
· British BS 5295 1989
· ISO EN 14611-1 1999
· Australia AS 1386 – 1989
Các tiêu chuẩn này thường có các phần chính như sau:
Phần 1: Nguyên lý Kiểm soát không gian sạch (Principles of Clean Space Control)
Đưa ra các nguyên lý kiểm soát một không gian sạch. Có 6 mức độ không khí sạch được mô tả và các chỉ dẫn về việc lựa chọn kiểu thổi gió, kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm, điều chỉnh áp suất không khí, vật liệu và kỹ thuật xây dựng cũng như các quy trình tiến hành. Các không gian sạch có thể đạt được trong phạm vi một phòng hoặc trong phạm vi vị trí làm việc hoặc trong phạm vi buồng nhỏ trong một phòng.
Phần 2: Các phòng sạch thổi gió từng lớp (Laminar Flow Cleanrooms)
Mô tả các yêu cầu đối với phòng sạch có thổi gió từng lớp, với độ sạch không khí tối thiểu đạt Cấp 3.5 theo tiêu chuẩn phòng sạch.
Phần 3: Các phòng sạch có thổi gió thông thường (Non-laminar Flow Cleanrooms) Cấp 350 và cao hơn.
Mô tả các yêu cầu đối với phòng sạch có thổi gió thông thường với độ sạch không khí tối thiểu đạt Cấp 350 theo tiêu chuẩn phòng sạch.
Phần 4: Các phòng sạch có thổi gió thông thường (Non-laminar Flow Cleanrooms) Cấp 3500.
Mô tả các yêu cầu đối với phòng sạch có thổi gió thông thường với độ sạch không khí tối thiểu đạt Cấp 3500 theo tiêu chuẩn phòng sạch.
Phần5:Vị trí làm việc sạch (Clean Workstations)
Mô tả các yêu cầu đối với vị trí làm việc sạch.
Phần 6: Thực hiện và Kiểm tra về phòng sạch (Operation and Inspection of Cleanrooms)
Đưa ra các gợi ý và yêu cầu đối với việc tiến hành và kiểm tra về phòng sạch có thổi gió từng lớp và phòng sạch có thổi gió thông thường. Tài liệu tham khảo cho 3 giai đoạn đánh giá cho 3 giai đoạn khác nhau của phòng sạch (phòng sạch đang được thiết lập, phòng sạch tĩnh và phòng sạch đang trong vận hành).
Phần 7: Lắp đặt và sử dụng Vị trí làm việc sạch (Installation and Use of Clean Workstations)
Đưa ra các gợi ý về thực hành lắp đặt, vận hành, duy trì và kiểm tra vị trí làm việc sạch (có thổi gió từng lớp) như đã được mô tả trong tiêu chuẩn phòng sạch.
Phân loại phòng sạch
Nhìn chung, một phòng sạch được mô tả bởi một cách phân loại theo một trong các tiêu chuẩn phòng sạch nói ở trên. Việc phân loại liên quan đến số tối đa cho phép đối với các hạt bụi trong phạm vi kích thước nhất định có liên quan đến kích thước chuẩn của mẫu phân tích.:bz$-)
Hix em tạm thời viết tới đây thôi ạ.mong các bác chém nhẹ tay thôi:-s
Xem thêm
HỆ THỐNG KHÍ SẠCH CHO PHÒNG MỔ - Post bởi [mem]Mr. Great-SVM[/mem]
CÁC ĐỊNH NGHĨA CƠ BẢN VỀ PHÒNG SẠCH VÀ TIÊU CHUẨN ĐO LƯỜNG(TIẾP THEO CỦA ANH GREAT-SVM)
Dạng hẹp
